2023年前5月有34個(gè)兒童用藥獲批上市 數量超過(guò)去年同期
我國兒童用藥獲批速度不斷加快，2023年1—5月，已有34個(gè)兒童用藥獲批上市，數量超過(guò)去年同期，涵蓋了兒童罕見(jiàn)疾病、兒童多發(fā)病常見(jiàn)病、兒童急危重癥等領(lǐng)域。這是記者從6月1日在京舉行的2023年促進(jìn)兒童用藥研發(fā)與科學(xué)監管座談會(huì )上獲得的信息。
兒童是國家的未來(lái)、民族的希望，兒童健康是經(jīng)濟社會(huì )可持續發(fā)展的重要保障。近年來(lái)，國家藥監局持續用心用力用情做好兒童用藥審評審批，在鼓勵兒童用藥研發(fā)創(chuàng )新、加快兒童用藥審評審批方面采取了一系列有力舉措，取得顯著(zhù)成效。我國兒童用藥形勢逐年向好，兒童健康需求不斷得到滿(mǎn)足。
據悉，我國兒童用藥科學(xué)監管體系不斷完善，2019年以來(lái)制定發(fā)布17個(gè)兒童用藥相關(guān)指導原則，為企業(yè)研發(fā)注冊提供了技術(shù)指導。兒童用藥申報量、獲批量均呈現明顯上升趨勢，2019年至2022年共有158個(gè)兒童用藥獲批上市，今年以來(lái)又有34個(gè)兒童用藥獲批，包括用于治療2月齡及以上患者的脊髓性肌萎縮癥（SMA）的利司撲蘭口服溶液用散、用于4歲及以上黃花蒿/艾蒿花粉過(guò)敏引起的變應性鼻炎（或伴有結膜炎）患者的黃花蒿花粉變應原舌下滴劑等一大批臨床急需兒童用藥上市，兒童適宜劑型少、規格少等問(wèn)題也進(jìn)一步得到緩解。
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