2023-05-29
藥審中心與藥品大灣區分中心聯(lián)合舉辦化學(xué)新藥藥學(xué)溝通交流培訓會(huì )
5月24日，由藥審中心和藥品大灣區分中心聯(lián)合主辦的化學(xué)新藥藥學(xué)溝通交流培訓會(huì )在廣東省深圳市成功舉辦?；浉郯拇鬄硡^藥品監管機構、醫藥企業(yè)和研發(fā)機構的代表等約300余人現場(chǎng)參會(huì )。
本次培訓會(huì )邀請藥審中心化藥藥學(xué)一部部長(cháng)王亞敏及周浩輝、劉永輝、馬春輝3位資深審評員，圍繞加強化藥新藥藥學(xué)溝通交流、助力新藥創(chuàng )新發(fā)展，新藥臨床試驗申請（IND申請）前藥學(xué)溝通交流、新藥Ⅲ期臨床試驗前藥學(xué)溝通交流、新藥上市申請（NDA申請）前藥學(xué)溝通交流等內容進(jìn)行了宣講，并結合具體案例作了講解。在交流討論環(huán)節，還對企業(yè)在創(chuàng )新藥研發(fā)中遇到的共性問(wèn)題及技術(shù)要求進(jìn)行了詳細解答。
與會(huì )代表在會(huì )后表示，此次培訓會(huì )加深了企業(yè)和研發(fā)機構對化藥新藥臨床和上市申請的認識，內容充實(shí)、解讀到位，有利于更好地推動(dòng)大灣區化藥創(chuàng )新藥研發(fā)和申報工作，助推大灣區醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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